应进行风险评估，确定系统对于其所支持的流程或操作的关键性，并进行差距分析识别现有确认（如URS，IQ/OQ/PQ，SOP）的完整程度，以及系统控制、操作和维护的说明。对于遗留系统，由于其年限和的特性，可能不具备适用于验证的开发和记录。然而，笋岗CSV，验证策略应在基于系统历史使用、维护、错误报告和变更控制系统记录的梳理和正式审核，与验遗留系统的继续使用应经过论证，CSV服务，证明系统继续与所支持的GMP流程相关，并确保实施了充分的系统验证。
在做计算机化系统的验证时，我们肯定会纠结这个系统是属于第几类软件，它的验证原则是什么？软件所属的类别不同，对应的验证的原则会有些不同。下面软件的分类简单的描述一下：类软件：基础软件基础软件是用来将基础架构的一些元素有机整合在一起，用于支撑其他应用与服务。在这类软件中有两种软件建成的或市场上可以买到的分层软件：在此类软件的控制下开发出的一列应用程序，包括操作系统，数据库管理，CSV技术，编程语言，中间软件，梯状逻辑解释程序，统计编程工具和电子数据表包（但不包括使用这些电子数据表的应用程序）
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