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但是计算机化系统确认的特点在于除了对系统硬件确认之外，还应当着重对系统的软件进行确认，包括显示、控制、数据的及存贮、数据处理、贮存、报警、安全控制、断电／修复、灾难恢复等等。4.6.3具体的验证内容见公司《认证与验证管理规程》规定4.7计算机化系统安全管理4.7.1计算机化系统的安全和数据的安全在管理中是非常重要的。用于备份的储存设备或介质和备份的程序要保证数据的完整性。建立计算机化系统数据完整性管理，有关备份操作须描述备份的频率




基于风险的供应商评估方法记录版本号，CSV价格，验证正确的安装方式在根据使用要求的基础上进行风险测试（对于简单的系统，CSV公司，常规校准可能可以替代测试）有用于保证系统合规、并符合预定用途的规程可配置软件该软件通常非常复杂，可以用用户进行配置（组态）以满足用户具有业务流程的特殊需求。该软件编码不能更改。实验室信息管理系统（简称LIMS）




日常运行维护和系统发生变更（如计算机设备或其程序）时，应当检查所存储数据的可访问性及数据完整性。4.10.3应当按计算机化系统数据管理要求，定期对数据备份，盐田区CSV，以保护存储的数据供将来调用。备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点，保存时间应当至少满足GMP中关于、记录保存时限的要求。4.11计算机化系统引退当一个计算机系统的现行功能实施不再适用，或执行一个新系统替代现有系统的功能时，




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