操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux/MacOS等）常规办公软件(Office/Photoshop/PDF/3Dax等系统开发工具/调试工具(VisualStudio等)，软件(编程软件/杀毒软件/CAD/UG6.0等）第二类软件：此类别在GAMP5中不再使用第三类软件：不可配置软件产品包括用于商业目的的可直接使用的商用软件产品。它包括不能通过组态以适应具体业务流程的系统，CSV怎么卖，或者只可以使用默认配置的可组态系统。这两种情形下，CSV稳定，配置的系统均可以在用户环境中运行（比如：用于打印机的设置）。应基于风险与复杂性来判断使用默认配置的系统归于第三类还是第四类软件。
无论如何，RPN2数值必须保持在关键限值之内，如果RPN2高于限值，则意味着这个过程不符合GMP操作，风险的可能性较高。如果RPN2数值太高，必须采取明确的措施降低风险，并将该值降低在关键限值之下。1.1.1 系统运行环境需求：物理条件中的温湿度、灰尘、噪音、震动；电源及设施需求；软件环境下（如适用）的数据库需求、服务器品牌需求（有些企业为了供应商的集中服务而统一采购同一品牌的服务器）等。
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