数据迁移的难易程度根据系统复杂性而大不相同。用于保证数据正确转移的措施应与所识别的风险相匹配。迁移后的数据应保持其可用性,CSV分析,并保留其内容和含义。迁移过程应保证系统审计和电子签名与原数值和/或含义之间的链接。1SYSTEMOPERATIONANDMAINTENANCE系统操作和维护系统退役应作为系统生命周期的一个阶段进行考察。系统退役应有计划,基于风险和书面化。如果需要迁移或归档GMP相关数据,那么该过程应被记录。
系统用户应进行UAT测试以确认系统、SOP使用和培训项目的充分性。UAT应包括,CSV厂商,确认在计算机化系统内,生成和处理数据有效的能力,包括能够有效地审子数据和元数据的能力,如审计。Legacysystems遗留系统应建立充分的定义系统使用和控制的书面规程和以及培训程序。包括供应商提供的用户手册以及企业SOP和培训程序。
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